进口医疗器械注册国家药品监督管理局（简称：NMPA）批准上市三类医疗器械产品：注射用聚己内酯微球面部填充剂PolycaprolactoneGelforInjection

生产厂家：AQTISMedicalB.V.

产品结构组成：申报产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。其中凝胶由人工合成的聚己内酯（PCL）微球、甘油、羧甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液组成。PCL微球质量百分比为33.1%。产品经无菌工艺生产，货架有效期二年。

预期用途：用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

少女针是啥？

国内仅有两款含微球注射产品上市，一款是爱贝芙，另一款则是宝尼达，这两款填充材料都是以骨塑型为主，而Ellansé-S伊妍仕（俗称：“少女针”）则是国内首款获批的面部软组织补充类含微球注射剂。

伊妍仕属于华东医药旗下，全称是“注射用聚己内酯微球面部填充剂PolycaprolactoneGelforInjection”，和玻尿酸一样属于医疗器械，通过注射填充，也是微创的看不出痕迹、基本不需要什么恢复期，目前中国大陆地区使用的型号是“Ellansé-S”，“Ellansé-S”像是中文译名。

PCL（聚己内酯微球）是一种医疗级聚合物，聚己内酯也会被水解代谢成二氧化碳和水并排出体外，在医疗上常用于伤口敷料、骨科植入物、可吸收缝合线等，现在市场上的线雕用线就是使用这种材料。

伊妍仕的注册信息里也提到，“注册人应在产品上市后……积极进行不良事件收集工作，重点

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