当前位置: 工艺玻璃 >> 工艺玻璃优势 >> 中国药用玻璃市场趋势分析,仿制药一致性评
一、药用玻璃发展概述
1、分类状况
药用玻璃组成根据成分不同,可以分为钠钙玻璃和硼硅玻璃,其中硼硅玻璃又可进一步分为高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三类。根据制作工艺的不同,药玻产品可分为管制瓶和模制瓶。目前,我国药用玻璃制品仍以低硼硅和钠钙玻璃为主,中硼硅玻璃瓶性能显著优于低硼硅玻璃瓶。相比于低硼硅玻璃,中硼硅玻璃瓶热稳定性好、硬度大、抗磨损性好、使用寿命长、导热性高、化学稳定性好,因此国际中性玻璃是世界上公认的药包材首选玻璃,同时在国际标准中,钠钙玻璃未被注明药用。
资料来源:公开资料整理
2、工艺流程
根据成型工艺,药用玻璃可分为模制瓶和管制瓶。管制瓶工艺是二次成型,瓶壁更薄及均匀,表面光洁度及平整性更优。以管制瓶为例,管制瓶的主要原料为玻管,由于管制瓶生产是先拉管、再制瓶,相比制瓶而言,拉管工艺的技术壁垒更高。我国目前已经掌握低硼硅玻璃拉管技术,但中硼硅和高硼硅玻管拉管技术尚不成熟。由于管制瓶、安瓿的“拉管”和“制瓶”工艺分离,同时“制瓶”技术壁垒低,国内企业一般通过外购肖特、康宁等国外厂商生产的玻管然后进行二次加工为主。
管制瓶生产工艺流程
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二、药用玻璃市场现状分析
1、市场规模
我国药包材行业市场规模呈现稳定增长,其中药用玻璃市场规模震荡攀升。根据统计,我国药用玻璃行业市场规模从年约.9亿元增长到年的亿元,复合增长率为3.7%左右,低于药包材整体市场的10.2%。中国药用玻璃市场自年突破亿元后,持续稳定在亿以上。年受疫情影响,药用玻璃市场规模亿元,同比增长1.3%,整体行业增势放缓。
资料来源:公开资料整理
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2、市场结构
我国药用玻璃中低硼硅和钠钙玻璃占比90%以上,但国际分类中并无低硼硅玻璃品种,钠钙玻璃在国际标准中未被注明药用。高硼硅玻璃成型由于温度非常高,作为药用玻璃的应用很少。热稳定性、化学稳定性能优异的中硼硅玻璃是国际公认的安全药包材,国际上超过70%的主流注射剂包材均为中硼硅玻璃(我国和印度等几个少数国家尚未完全采用)。
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三、药用玻璃产业链整体分析
1、产业链
药用玻璃主要是指用于直接接触药品的玻璃包装容器,相较于其他药用包装材料,药用玻璃具有透明性、光洁性、化学稳定性、相容性等优良特征,是部分医药产品和生物制剂不可替代的包装容器,目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。据公开数据,注射剂(冻干剂、粉针剂、水针剂)瓶、口服制剂占药用玻璃消费量占比分别为61%、27%左右,是药用玻璃的主要应用领域。
药用玻璃产业链简图
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2、下游需求
注射剂瓶占药用玻璃总量的61%左右,是药用玻璃下游主要产品之一。数据显示,我国注射剂瓶需求随着注射剂销售额的持续增长而上升,到年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为.93亿元,同比年增长3.27%。下游需求增长是药用玻璃的关键驱动力,随着注射剂市场持续增长,药用玻璃市场将继续稳步增长。
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四、药用玻璃竞争格局
1、管制瓶
在管制瓶制瓶环节,国内企业竞争激烈。我国管制瓶制瓶产能可以满足管制瓶需求,但由于我国受限于拉管技术限制,大多数企业只能进口中硼硅玻管进行二次加工。根据CDE
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